為抗擊新冠肺炎疫（yì）情，日前，許昌市市場監督管理局出台了《新冠肺炎疫（yì）情防控期間口罩生產企業審批監（jiān）管的（de）指導意見》(以下簡稱《意見》),《意見》的出台，將大大緩解全（quán）市防疫口罩供需矛盾，為全市複工複產（chǎn）複學等疫情防控（kòng）需求提供有力保障。
《意見》明確，允許企業生產供應複工複產、學校、社會公眾使（shǐ）用的非醫用熔噴布口罩。具體條件為：一（yī）是已基本符合條件的企業。按照一次性使用醫用口罩的標準，建造有10萬級淨化車間，具有必要的生產設備、檢驗設備，並按照行業標準開展自檢等。二是（shì）廠房暫不符合條件（jiàn）但關鍵（jiàn）原材料項符合條（tiáo）件的企業。企業原（yuán）材料采用符合標準的熔噴布、無紡布，熔噴布每批有合格的檢驗（yàn）報告，過濾效率不小於95%。以上兩種情形，允許企業（yè）在未取得《醫療器械產品注冊證》和（hé）《醫療器械生產許可證》之前，生產供應複工複產、學校、社會公眾使（shǐ）用的非醫用熔（róng）噴布（bù）口罩。
《意見》對產（chǎn）品包裝標簽進行了規定。符合上述條件生產的口罩不屬於醫用口罩，不得供醫療機構使用，產品包（bāo）裝上不（bú）得出現醫（yī）用（yòng）口罩、外科口罩等字樣。可以采用大包裝、簡（jiǎn）易包裝，並注明“非醫用熔噴布口罩”“僅供（gòng）許昌地區非醫務人員防疫（yì）使用”等字樣。
《意見》對產品銷售指明了方向（xiàng）。一是擬納入政府統一調拔（bá）和定點投放的管理。符合上述條件生產的非醫用熔噴布口罩，可納入（rù）政府統一調撥和定點投放管理。二是企（qǐ）業承諾和監管備案雙保障。納入政府（fǔ）統一調撥的每批產（chǎn）品在出廠前（qián）需（xū）具備兩個資（zī）質：由企業（yè）出（chū）具的質量合格承（chéng）諾書和由市市場監管局出具的放行單。三是向社會供（gòng）應低（dī）價口罩（zhào）。
《意見》強調了對（duì）防疫（yì）口罩生產企業的監（jiān）管。企業要落（luò）實主體責任，各（gè）縣(市、區)市場監管局、市市（shì）場（chǎng）監（jiān）管局（jú）各分局要履行屬地管理責（zé）任，積極（jí）采取加強前期（qī）指（zhǐ）導幫助、實行駐廠監督員製度、加強質量（liàng）監管等措施確保產品（pǐn）質量。
同時，《意見》明確成立非醫用熔噴布口（kǒu）罩生（shēng）產工作領導小組，加強對企業的指導，安排部署監管任務，全麵協調口罩生產保供工作。(許昌（chāng）市委網信辦供稿)
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